РоссияПанда Мед
Технический писатель (руководитель отдела по регистрации медицинских изделий)
2 дн. назад
до 200k RUB / мес.РоссияMiddleRemoteB1
ms officeчтение чертежейредактирование документовзнание стандартовподготовка технической документациизнание гостзнание iso
Технический писатель с функцией руководителя отдела по регистрации медицинских изделий в компании ООО Панда Мед, занимается разработкой и оформлением технической документации, подготовкой эксплуатационной документации, приведением документов в соответствие с нормами.
Обязанности
- Разработка и оформление технической документации (ТУ, технический файл, ФМР, документация по проектированию)
- Подготовка эксплуатационной документации (руководства, инструкции, паспорта изделий)
- Чтение и редактирование чертежей, схем, КД, знание стандартов.
- Формирование частей регистрационного досье совместно с менеджерами проектов
- Приведение документов в соответствие требованиям Росздравнадзора, ГОСТ, ISO, ЕАЭС
- Анализ входных материалов от клиентов
- Участие в разработке шаблонов документации
- Редактирование и унификация документов
Требования
- Высшее образование (техническое / медицинское)
- Опыт работы техническим писателем от 2 лет
- Навыки подготовки технической документации
- Знание ГОСТ, ISO или регуляторных требований
- Уверенное владение MS Office
Будет плюсом
- Опыт в регистрации медицинских изделий
- Понимание требований РФ и ЕАЭС
- Английский язык (чтение технической документации)
Условия
- Удалённую работу
- Работу в экспертной команде
- Профессиональное развитие
- Конкурентную заработную плату