РоссияClinScriptum
Медицинский писатель-ревьюер клинической документации / Medical Writer-Reviewer
4 дн. назад
до 100k RUB / мес.РоссияMiddleRemoteC1
ClinScriptum — система на основе ИИ для подготовки, анализа и контроля качества клинической и регистрационной документации. Вакансия для медицинского писателя-ревьюера, который будет проверять работу системы, тестировать функции и участвовать в создании клинических документов с помощью ИИ-чата.
О компании
- ClinScriptum — система на основе ИИ для подготовки, анализа и контроля качества клинической и регистрационной документации.
- Платформа помогает выявлять противоречия и несоответствия в документах, проводить QC, а также создавать и дорабатывать клинические документы с помощью встроенного ИИ-чата.
Обязанности
- Проверка результатов автоматического анализа клинической документации в ClinScriptum.
- Оценка выявленных системой замечаний: действительно ли в документе присутствует ошибка или противоречие; корректно ли система интерпретировала текст; является ли замечание клинически и методологически значимым; не является ли найденное несоответствие ложноположительным.
- Проверка полноты анализа: выявление ошибок и противоречий, которые система пропустила.
- Сопоставление информации между различными разделами документа: дизайн исследования, цели и конечные точки, критерии включения и исключения, схема лечения, дозирование, Schedule of Activities, процедуры исследования, оценки эффективности и безопасности, статистические разделы.
- Проверка корректности извлечения системой числовых данных, доз, временных интервалов, визитов, групп лечения и популяций исследования.
- Классификация найденных системой ошибок и ведение результатов медицинского ревью.
- Формирование обратной связи для команды разработки о корректной работе системы, ошибках и необходимых улучшениях.
- Создание фрагментов и полных версий клинических документов с использованием встроенного ИИ-чата.
- Формулирование запросов к системе для подготовки и доработки документов.
- Проверка медицинской, методологической и логической корректности сгенерированного текста.
- Оценка соответствия результата исходным данным, протоколу, требованиям пользователя и структуре документа.
- Проверка отсутствия вымышленных данных, необоснованных выводов и искажений исходной информации.
- Тестирование редактирования существующих документов через чат: изменение дизайна, доз, популяции, визитов, критериев, конечных точек и других параметров.
- Проверка корректного отражения изменений во всех связанных разделах документа.
- Создание тестовых сценариев и типовых запросов для оценки качества работы ИИ-чата.
- Сравнение различных вариантов ответов системы и выбор наиболее корректного.
- Подготовка обратной связи для улучшения промптов, логики и качества генерации документов.
Требования
- Высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование.
- Практический опыт работы с документацией клинических исследований.
- Хорошее понимание структуры и логики протокола клинического исследования.
- Знание основных принципов GCP.
- Умение находить логические противоречия и несогласованность информации в больших документах.
- Внимательность к числовым значениям, дозировкам, временным точкам, визитам и популяциям исследования.
- Способность критически оценивать сгенерированный ИИ текст и не воспринимать ответ системы как заведомо правильный.
- Умение четко формулировать задачи и требования к документу.
Будет плюсом
- Опыт работы медицинским райтером, медицинским монитором, clinical scientist, клиническим исследователем или специалистом по разработке протоколов.
- Опыт подготовки или QC Protocol, CSR, SAP, IB, ICF и других документов клинической разработки.
- Знание ICH E6, ICH E8, ICH E9 и других руководств ICH.
- Опыт проведения QC клинической документации.
- Опыт использования LLM/ИИ-инструментов для работы с медицинскими или научными текстами.
- Английский язык на уровне, позволяющем свободно работать с клинической документацией.
Условия
- Удаленная работа.
- Рассматриваем полную, частичную или проектную занятость в зависимости от опыта кандидата.
- Зарплата: до 100 000 ₽ за месяц, до вычета налогов.