RussiaКомпания не указана
Директор по производству
3 нед. назад
RussiaSeniorOnsiteB2
gmpвалидацияqualificationschange controlautomationпланирование производствауправление проектамиstatistical process control
Руководитель производства в фармацевтической компании, обеспечивающий планирование, организацию и модернизацию производственных процессов лекарственных средств с соблюдением GMP стандартов.
Обязанности
- Обеспечение планирования и организации производства и складирования лекарственных средств в соответствии с требованиями государственных контролирующих органов и GMP
- Руководство технологическими трансферами, валидацией процессов и квалификацией оборудования, утверждение регламентов и SOP
- Подготовка производства к инспекциям и внешним аудитам, управление девиациями и изменениями (Change Control)
- Модернизация мощностей, внедрение новых препаратов, автоматизация и оптимизация производственных процессов
Требования
- Опыт руководящей работы в производстве твердых ЛФ от 7 лет, обязательно в международных компаниях
- Опыт планирования производства и персонала, технологических трансферов, оптимизации и валидации процессов, подготовки к инспекциям
- Знание GMP EU и России, лицензионных требований, принципов валидации, квалификации оборудования, управления рисками и статистических методов контроля качества
- Навыки управления проектами, оценки поставщиков, разработки URS, автоматизации, ведения переговоров
- Английский язык не ниже B2, аналитическое мышление, стрессоустойчивость, многозадачность, ориентация на результат