RussiaКомпания не указана
Директор по качеству фармацевтика
1 мес. назад
RussiaSeniorOnsite
gmpвалидацияфармаконадзорsopуправление проектамиаудитриск-менеджмент
Директор по качеству в фармацевтическом предприятии с руководящей ролью и контролем стандартов качества и GMP.
Обязанности
- Руководство службой качества (ОКК, ООК, валидация, фармаконадзор) – постановка задач и координация.
- Подготовка к внешним аудитам (регуляторы, контрагенты) и контроль внутренних самоинспекций, аудит поставщиков.
- Обеспечение и развитие ФСК в соответствии с GMP.
- Организация документооборота, разработка и внедрение СОП и стандартов.
- Контроль качества на всех стадиях, валидация процессов, методик и квалификация оборудования/инженерных систем.
- Руководство расследованиями отклонений, несоответствий, рекламаций. Управление рисками для качества ЛС.
- Обучение и наставничество сотрудников.
Требования
- Высшее профильное образование (химическое, био-, фарм., мед. и др.).
- Опыт руководства в службе качества на фармпредприятии от 3-х лет обязательно.
- Успешное прохождение инспекций GMP и лицензирование.
- Знание законодательства РФ в обращении ЛС и стандартов GMP.
- Навыки переговоров, управления проектами, презентаций.
Условия
- Крупное развивающееся предприятие.
- Полный релокационный пакет
- Официальное оформление по ТК РФ, белая зарплата.
- График 5/2.
- Соцпакет: ДМС (со стоматологией), компенсация питания, корпоративный транспорт, мероприятия, подарки сотрудникам и детям.
- Карьерный и профессиональный рост.