Технический писатель
1w ago
140000 RUB / monthRussiaHybridтехническая документациявалидациядосьетехнические условиясистема менеджмента качества
Компания занимается импортом, производством и дистрибуцией медицинских изделий. Ищет технического писателя с опытом подготовки документации для регистрации медицинских изделий и системы менеджмента качества.
About the company
- Компания занимается импортом, производством и дистрибуцией медицинских изделий.
Responsibilities
- Подготавливать техническую документацию по разработке медицинских изделий
- Разрабатывать ТУ, технические файлы, протоколы, документацию по валидации ПО и другие документы
- Участвовать в тестировании и документировании медицинских устройств
- Взаимодействовать с отделом ОТК и производством для актуализации документации и досье изделий
- Подготавливать регистрационные досье для подачи в Росздравнадзор, Минпромторг и Минцифры
Requirements
- Опыт подготовки технической документации для регистрации медицинских изделий и СМК
- Опыт работы с документацией на медицинские изделия (инсулиновые помпы, датчики мониторинга глюкозы, иглы и др.)
- Готовность быстро изучать изменения законодательства и требований отрасли
- Самоорганизованность и умение планировать работу над проектами
- Уверенное владение современными информационными системами
Conditions
- Доход от 140 000 ₽
- Удаленный или гибридный формат работы
- Официальное оформление (ТК РФ или ГПХ)
- Оплачиваемый отпуск 30 календарных дней
- Обучение, повышение квалификации и поддержку профессионального развития
- Стабильную работу в сфере медицинских технологий
How to apply
- ссылка на контакты (https://krasnodar.hh.ru/vacancy/134454213?query=%D0%9A%D0%BE%D0%BF%D0%B8%D1%80%D0%B0%D0%B9%D1%82%D0%B5%D1%80&hhtmFrom=vacancy_search_list)
Found in@work_editor